Werkgroep Cardiologische centra Nederland (WCN):

‘Eeuwenoud geneesmiddel verlaagt kans op nieuwe hart- of vaatziekte’

Colchicine is een natuurmedicijn dat al meer dan 2.500 jaar wordt ingezet bij ontstekingen, bijvoorbeeld jicht. In een lage dosis (0,5 mg) blijkt het ook het risico op een nieuwe hart- of vaatziekte te verkleinen bij mensen die eerder een hartinfarct hebben gehad. Cardiologen Arend Mosterd, Fabrice Martens en Jan Hein Cornel vertellen over de LoDoCo2-studie, die tot deze belangwekkende uitkomst heeft geleid.

Cardioloog Fabrice Martens (Deventer Ziekenhuis) is trots op de succesvolle studie naar de meerwaarde van colchicine in secundaire preventie na een hartinfarct. Hij leidde de studie met collega’s Arend Mosterd (Meander Medisch Centrum) en Jan Hein Cornel (Noordwest Ziekenhuisgroep). Martens: ‘Van dit goedkope natuurproduct was de werking al bewezen bij pericarditis, een ontsteking van het hartzakje. Wij hebben bij ruim 5.500 Nederlandse en Australische patiënten onderzocht of het eenmaal daags nemen van colchicine leidt tot het minder optreden van cardiovasculaire sterfte, hartinfarct, beroerte of revascularisatie (dotteren of een bypass, red.).’

Spectaculair resultaat

Cornel benadrukt het belang van de studie: ‘Deze mensen hebben een vernauwing in de kransslagaders en hebben gemiddeld twee jaar geleden een hartinfarct gehad. Het lijken stabiele patiënten, maar ze lopen wel degelijk risico.’ Het was nog nooit gelukt aan te tonen dat een anti-ontstekingsmiddel – in dit geval een tabletje dat bijna niets kost – bij een stabiele, chronische populatie een risico serieus kan verminderen. Martens: ‘Deze groep krijgt al een op de patiënt toegesneden cocktail van medicijnen, van statines en bloedverdunners tot bijvoorbeeld bloeddrukverlagers. Bovenop deze cocktail blijkt colchicine in ongeveer tweeënhalf jaar tijd nog eens 31% extra relatieve risicoreductie te kunnen opleveren. Dat is een spectaculair resultaat.’

‘Colchicine blijkt naast bestaande medicijnen 31% extra relatieve risicoreductie te kunnen opleveren. Dat is een spectaculair resultaat.’

Implementatie niet vanzelfsprekend

Colchicine is veilig en heeft betrekkelijk weinig bijwerkingen. Cardiologen en huisartsen kunnen het goed toepassen in hun dagelijkse praktijk. Toch vindt het studieresultaat niet vanzelf zijn weg, vertelt Mosterd. Vanwege de bestaande regelgeving is het geen sinecure het geneesmiddel geregistreerd te krijgen voor deze indicatie. Mede om die reden blijkt het ook moeilijk de farmapartners aan boord te houden. Dat is een grote zorg voor nieuw te starten rediscovery-onderzoek, aldus Mosterd. ‘Ook zijn de kosten voor de uitgifte van studiemedicatie via ziekenhuisapotheken erg hoog, door een wat ons betreft onterechte aanwijzing van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd in verband met medicatiebewaking en veiligheid. Bij een laag risico zou er minder regeldruk moeten zijn. Nu hadden we een forse kostenpost; zo’n zes ton extra aan publiek geld dat ook anders besteed kon worden.’

Verantwoorde prijsstelling

De onderzoekers pleiten voor meer rediscovery-onderzoek, zoals deze studie. Martens: ‘Bestaande middelen kunnen bij nieuwe indicaties veel betekenen voor de kwaliteit van zorg. Dat vergt een goed registratietraject met een balans tussen maatschappelijk verantwoorde prijsstelling en een passende bescherming voor de generieke farma. Wij hopen dat ZonMw blijft inzetten op dit soort onderzoek. Niet in concurrentie met de gesponsorde research van de industrie, maar als wezenlijke aanvulling op de innovatieve geneesmiddelenontwikkeling. En op de kennis over de behandeling van hart- en vaatziekten.’

Meer weten?

Het LoDoCo2-project was een samenwerking van onder andere de Vereniging Werkgroep Cardiologische centra Nederland (WCN), de Dutch CardioVascular Alliance (waaronder de Hartstichting) en drie generieke geneesmiddelenfabrikanten. Op de foto staat Astrid Schut, directeur WCN, tussen Arend Mosterd en Fabrice Martens.

Video
Contact

Verstuur